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世界首例！革新糖尿病治療：自體再生胰島移植治愈糖尿病取得突破性進展。
我國是糖尿病第一大國，患者多達1.4億，其中約4千萬需終身依賴胰島素注射治療（包括所有1型以及約30%的2型）。
4月30 日，海軍軍醫大學第二附屬醫院（上海長征醫院）殷浩教授團隊聯合中國科學院分子細胞科學卓越創新中心程新教授團隊，在權威雜志Cell Discovery（中科院1區，IF=33.5）在線發表了題為“Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue”的研究成果。這是國際上首次利用干細胞來源的自體再生胰島移植，成功治愈胰島功能嚴重受損糖尿病的病例報道。目前該患者已徹底脫離胰島素長達33個月。
圖源：Cell Discovery
體外再造胰島組織
上海長征醫院器官移植中心主任殷浩教授介紹，相關科研團隊歷經十余年潛心研究，利用患者血液PBMC重編程為自體iPSC細胞，并使用國際首創技術使之轉變為“種子細胞”即內胚層干細胞（Endoderm stem cell, EnSC），最終實現在體外再造胰島組織（E-islet）。該項技術已趨于成熟，是再生醫學治療糖尿病領域的重大突破。
▲患者E-islet制備、質量控制及其移植安全性和有效性評估的主要流程
世界首例成功治愈案例
患者情況
該項技術的首例受益者59歲，有25年2型糖尿病病史，并發展為終末期糖尿病*病（尿毒癥），2017年6月出現終末期糖尿病*病并接受*移植。
但由于其胰島功能近乎衰竭，每天需要多次注射胰島素，未來存在極大的糖尿病嚴重并發癥風險。
▲T2D患者自體E-islet移植臨床前研究結果
臨床方案
2021年7月19日，由于對低血糖的擔憂以及考慮血糖控制不佳對供體*臟長期生存的不利影響，該患者在上海長征醫院接受了自體再生胰島移植治療。采用的主要方法是通過皮肝門靜脈介入輸注移植，接受了120萬個胰島單元（E-islet）的植入。
研究人員主要通過混合膳食耐受性試驗（MMTT）和24小時連續監測血糖水平的系統（CGM）來檢查患者的內分泌功能、糖尿病相關指標和治療效果。主要監測術后患者的血糖控制、外源胰島素減量/脫離、空腹/餐后的C肽/胰島素分泌等指標，以及E-islet移植的安全性。
治療結果
術后第11周即開始完全脫離外源胰島素，其口服降糖藥（拜糖平、二甲雙胍）術后逐步減量，并在第48周和56周實現徹底撤藥。空腹及餐后C肽等關鍵指標較術前顯著提高，證實胰島功能得到有效恢復；*臟功能等隨訪指標均處于正常范圍，也提示該療法可避免糖尿病并發癥的進展。
▲患者的TITR、血糖波動變化（圖h、i）
空腹/餐后的血糖、C肽和胰島素水平變化（圖j、k、l）
據悉，除了首例嚴重2型糖尿病患者，聯合團隊也成功開展并治愈了多例脆性1型糖尿病患者。殷浩教授表示，未來課題組將聚焦干細胞來源再生胰島組織的相關研究，進一步開發無需免疫抑制的“通用型”再生胰島組織，從而為廣大長期依賴胰島素注射的糖尿病患者提供新的治愈療法。
來源：上海長征醫院器官移植科
參考資料：Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue | Cell Discovery (nature.com)