《生物樣本庫(kù)多能干細(xì)胞管理技術(shù)規(guī)范》規(guī)定了生物樣本庫(kù)中人多能干細(xì)胞和小鼠多能干細(xì)胞的管理技術(shù)通用要求，包括總則、原材料和相關(guān)數(shù)據(jù)的采集與接收、建系、復(fù)蘇和培養(yǎng)、冷凍與儲(chǔ)存、質(zhì)量控制、分發(fā)和運(yùn)輸?shù)墓芾砗图夹g(shù)要求。該標(biāo)準(zhǔn)適用于生物樣本庫(kù)人多能干細(xì)胞和小鼠多能干細(xì)胞的管理，不適用于擬用于臨床治療的生物樣本的管理。

本次論壇來自中國(guó)科學(xué)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院、復(fù)旦大學(xué)、中山大學(xué)等知名高校院所的300余名專家學(xué)者齊聚一堂，圍繞干細(xì)胞資源及應(yīng)用領(lǐng)域研究前沿及最新進(jìn)展開展交流探討，更有多位中科院士對(duì)此次《規(guī)范》的發(fā)布表達(dá)了看法。

中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新平臺(tái)理事長(zhǎng)卞修武表示：“干細(xì)胞是生命和所有器官組織的種子，個(gè)體的發(fā)育最初的生命來源，到后來健康的維持和損傷的修補(bǔ)，到最后發(fā)生疾病以后，可能用這些細(xì)胞去進(jìn)行治療。如果沒有標(biāo)準(zhǔn)，如果這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)得不到去應(yīng)用，那這個(gè)市場(chǎng)越大，風(fēng)險(xiǎn)就越大。”

 ▲中國(guó)科學(xué)院院士 卞修武

“干細(xì)胞最終希望能成為有利于人類健康的新治療方法或藥物，目前全球科學(xué)家都希望干細(xì)胞能像傳統(tǒng)藥物一樣開展治療，這就必須要有標(biāo)準(zhǔn)，讓研究和應(yīng)用有所參考，而標(biāo)準(zhǔn)也是產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基本保證。”中國(guó)科學(xué)院院士、昆明理工大學(xué)靈長(zhǎng)類轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究院院長(zhǎng)季維智說，目前，制定干細(xì)胞領(lǐng)域的標(biāo)準(zhǔn)仍面臨巨大挑戰(zhàn)。然而，隨著對(duì)干細(xì)胞理論和技術(shù)的深入研究，我們相信會(huì)涌現(xiàn)更多新的標(biāo)準(zhǔn)，并進(jìn)一步完善現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)，以更好地推動(dòng)這一醫(yī)學(xué)前沿領(lǐng)域的發(fā)展。

標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布對(duì)未來干細(xì)胞臨床治療有什么重要意義？作為中國(guó)科學(xué)院院士、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院學(xué)部委員、首都醫(yī)科大學(xué)健康大數(shù)據(jù)國(guó)家研究院院長(zhǎng)王松靈院士說：“作為臨床醫(yī)生，最關(guān)心的四個(gè)字就是安全有效。只有有了一個(gè)統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn)才能確保藥物質(zhì)量的恒定的，是按照規(guī)定、目標(biāo)、條件去產(chǎn)出，穩(wěn)定質(zhì)量。”有了統(tǒng)一的干細(xì)胞標(biāo)準(zhǔn)，才能確保干細(xì)胞領(lǐng)域的新技術(shù)、新產(chǎn)品應(yīng)用在患者身上時(shí)是安全有效的，藥物質(zhì)量是恒定的，是遵循了相關(guān)規(guī)定、目標(biāo)、條件產(chǎn)出的，避免對(duì)患者造成不良影響。